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國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知
最新在线看免费观看日本av為進一步統一對強制性行業標準的認識，切實推進醫療器械強制性行業標準規范、有效實施，根據《中華人民共和國標準化法》《醫療器械監督管理條例》《強制性國家標準管理辦法》和《醫療器械標準管理辦法》，現就進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項通知如下
2020-08-09 11:32
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基于GS1標準的山東省醫療器械唯一標識（UDI）系統實施線上公益培訓順利召開
2020年6月29日，由中國物品編碼中心和山東省藥品監督管理局聯合主辦，山東省標準化研究院承辦的基于GS1標準的UDI系統實施線上公益培訓順利召開。本次培訓是山東省第一場全國第三場的UDI線上培訓，共有140余家企業的近500代表報名參加。
2020-07-25 11:03
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醫療器械標準制定的流程是什么？
醫療器械標準制修訂程序包括標準立項、起草、征求意見、技術審查、批準發布、復審和廢止等。醫療器械標準化技術委員會（包括標準化技術歸口單位，下同）提出本專業領域標準計劃項目立項申請，報國家食品藥品監督管理總局審核。
最新在线看免费观看日本av2020-07-25 11:02
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國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械 強制性行業標準管理有關事項的通知 藥監綜械注〔2020〕72號
最新在线看免费观看日本av為進一步統一對強制性行業標準的認識，切實推進醫療器械強制性行業標準規范、有效實施，根據《中華人民共和國標準化法》《醫療器械監督管理條例》《強制性國家標準管理辦法》
最新在线看免费观看日本av2020-07-18 19:53
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國家藥監局綜合司關于印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
最新在线看免费观看日本av2020-06-03 12:19
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國家藥監局綜合司關于印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知 藥監綜械注〔2020〕48號
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
最新在线看免费观看日本av2020-05-21 13:01
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GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標準發布
最新在线看免费观看日本av國標GB 9706.1是有源醫療器械的一個基礎性的重要標準，所有的醫用電氣設備都必須符合該標準的要求。近期國家標準化管理委員會正式發布了修訂后GB 9706.1-2020
2020-05-21 13:00
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消毒劑標準解讀
2019年新型冠狀病毒（2019-nCoV）,發現于武漢病毒性肺炎病例，該冠狀病毒在各年齡段人群均存在感染，人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等
2020-02-21 15:53
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國家藥監局關于批準全國醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標準化技術歸口單位換屆的公告(2020年 第11號)
附件：全國醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標準化技術歸口單位組成方案
最新在线看免费观看日本av2020-02-21 15:52
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有源醫療器械最重要的基礎標準是什么？
GB/T20000.1-2014《標準化工作指南 第一部分：標準化和相關活動的通用詞匯》中對標準的定義：通過標準化活動，按照規定的程序經協商一致制定，為各種活動或其結果提供規則、指南或特性，供共同使用和重復使用的文件。 注1：標準宜以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳的共同效益為
2019-12-18 10:16
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薦讀 | 新時期醫療器械標準的基本屬性和定位探析
最新在线看免费观看日本av隨著國家標準化改革和醫療器械監管體制改革，醫療器械標準化工作迎來了更加廣闊的發展空間。本文較系統地闡述了我國醫療器械標準的基本屬性，并從醫療器械標準和監管法規、產品安全以及技術發展等多層次、多角度關系入手，深入剖析了新時期醫療器械標準的科學定位，探討醫療器械標準化工作科學發展趨勢。
2019-12-18 10:13
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CFDA發布90項醫療器械行業標準
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施，其標準編號、名稱及適用范圍見附件。 特此公告。
2019-12-18 10:11
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GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
標準號：GB/T 16886.5-2017,醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
2019-12-03 09:53
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GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
標準號：GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
最新在线看免费观看日本av2019-12-03 09:52
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GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料
最新在线看免费观看日本av標準號：GB/T 16886.12-2017,醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料
最新在线看免费观看日本av2019-12-03 09:49
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GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
標準號：GB/T 16886.10-2017,中文標準名稱 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
2019-12-03 09:47