2020-10-30 16:10 來源:黨群工作部                       

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活動現場

10月30日,生物產業生態圈新藥臨床試驗高峰論壇暨四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會會議在成都舉行,來自四川省50多家醫院的臨床試驗研究者參會。

會上,四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會正式成立。據悉,這是全國首個藥物臨床試驗研究者(PI)協會,標志著四川省藥物臨床試驗研究(GCP)進入新的發展階段,將進一步推動四川生物醫藥產業發展。

33家臨床試驗機構共同發起

聚集四川臨床試驗研究領域核心力量

近年來,隨著生物醫藥產業的迅猛發展,藥品審評審批制度改革大力推進,創新藥物和醫療器械申報數量逐年劇增,仿制藥一致性評價工作層層推進,但醫藥產品研發的提質增速需要臨床試驗資源的強力支撐。

在此背景下,成都高新區生物產業發展局會同華西醫院、四川省人民醫院、四川省腫瘤醫院等33家臨床試驗機構共同發起,成立了全國首個藥物臨床試驗研究者協會。截目前,首期會員已有91名,聚集了四川省臨床試驗研究領域的核心力量,包括腫瘤、風濕免疫、內分泌、心血管、臨床藥理等23個專業領域臨床試驗研究者,其中,華西醫院GCP中心主任王永生當選為協會會長。

“協會將通過搭建四川乃至全國臨床試驗研究者技術溝通與交流平臺,分層次培育具有國際、國內、區域影響力的PI儲備人才,同時定期舉辦培訓班,并每年組織開展學術研討會,幫助成都高新區在內的省內外生物醫藥企業開展臨床試驗,加強臨床試驗資源整合和能力提升,助力生物醫藥產業發展。”王永生表示。

“成都高新區高度重視GCP中心的建設,聯合川大華西醫院、上藥集團、恒瑞醫藥等企業共建成都國際臨床研究中心,著力打造標準化、國際化、市場化、規模化GCP產業微生態。”成都高新區生物產業發展局相關負責人表示,PI協會下一步擬將辦事機構設在成都天府國際生物城內,加強成都高新區生物企業與各臨床試驗研究者的交流溝通,實現優質臨床試驗資源的對接和有效利用。


活動現場

最高給予300萬元補貼

突出政策導向助力生物醫藥產業發展

全球最大醫療研究服務公司艾昆緯2019年將西部運營總部落戶成都高新區。會上,艾昆緯相關負責人表示“PI協會的成立將有效打通CRO公司與醫療機構、醫藥研發企業之間的連接,有助于我們更好地為新藥研發提供高質量的臨床試驗服務,從而推進產品市場化進程。”

實際上,成都高新區早在年4月就印發《關于促進生物產業生態圈(產業功能區)成型成勢發展的若干政策(修訂》,明確提出:為提升臨床研究服務能力和水平,針對區內CRO公司為藥械企業服務,開展國內臨床試驗,每個項目最高給予100萬元補貼;開展國際多中心臨床試驗,每個項目最高給予200萬余補貼。同時,該政策鼓勵成都市域內醫療機構作為組長單位承接區內藥械企業的臨床試驗,最高給予醫療機構300萬元補貼;并對成都高新區醫療機構完成GCP認證(備案)的可給予最高100萬元一次性補貼。這是國內高新區中首個針對臨床試驗機構的引導性政策。

本次活動采用“線下研討+線上直播”模式,20多位行業專家、50多家臨床試驗機構、50多家企業以線下點評和線上交流的方式進行互動。主題報告分析環節,中山大學腫瘤醫院洪明晃教授結合多年GCP法規修訂經驗,作了《藥物臨床試驗相關法規》分享,以《民法典》《藥品管理法》等法律法規為基礎從專業角度解讀了臨床試驗相關的國家法律法規;諾華制藥臨床運營總監BlankyTu和藥動學研究員JiaChen結合國際臨床經驗分享了腫瘤藥物早期臨床設計的關鍵指標。

生物醫藥是成都高新區三大主導產業之一,現已形成良好的產業基礎和較大產業規模,區內聚集生物醫藥企業超過2900家,產業增加值年均增長超過20%。

當前,成都高新區正以建設國家重大新藥創制示范基地為契機,著力打造“四鏈一社區一體系”的生物醫藥產業生態圈,同時全力為生物產業提供良好的要素保障和配套支持,不斷優化營商環境,做大做強,為完善成都生物產業生態圈提供有力支持助力成都加快建設高質量發展增長極和動力源